產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程在制造企業(yè)可稱為產(chǎn)品檢驗過程，是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的重要組成部分，也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基本手段。產(chǎn)品檢驗過程的質(zhì)量職能是鑒別、把關(guān)、報告、證實和監(jiān)督，其基本任務(wù)是保證出廠產(chǎn)品符合預(yù)期的要求。在第三方認(rèn)證審核中，產(chǎn)品檢驗過程一般都由審核組長和專業(yè)審核員審核，說明了檢驗工作的重要性。筆者根據(jù)過程方法的審核思路，整理了產(chǎn)品檢驗過程的審核要點。
產(chǎn)品檢驗過程的審核涉及ISO9001：2000準(zhǔn)所規(guī)定的職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、文件控制、記錄控制、人力資源控制、生產(chǎn)服務(wù)過程提供、標(biāo)識和可追溯性、產(chǎn)品防護、監(jiān)視和測量裝置控制、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等條款的內(nèi)容，以及進(jìn)貨檢驗、工序檢驗、最終檢驗、包裝檢驗等有關(guān)活動。在審核實踐中，可按以下順序進(jìn)行審核。
一、組織結(jié)構(gòu)情況
同檢驗部門領(lǐng)導(dǎo)交談，了解本部門的組織結(jié)構(gòu)、人員分工、產(chǎn)品特點和檢驗流程。查部門領(lǐng)導(dǎo)及各類人員的職責(zé)、權(quán)限是否已形成文件，能否做到分工明確、責(zé)任清楚、任務(wù)具體、權(quán)限適當(dāng)。職責(zé)條款是否包含對錯、漏檢及檢驗結(jié)論的責(zé)任，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任等內(nèi)容。部門領(lǐng)導(dǎo)及檢驗人員有哪些權(quán)限，其權(quán)限能否保證履行其職責(zé)，能否保證不受干擾地行使職能。
二、質(zhì)量方針、目標(biāo)落實情況
同檢驗部門領(lǐng)導(dǎo)交談，了解檢驗部門對企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)以及滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性的理解程度，企業(yè)的中長期質(zhì)量目標(biāo)是否轉(zhuǎn)化為年度質(zhì)量目標(biāo)，年度質(zhì)量目標(biāo)怎樣轉(zhuǎn)化為檢驗部門質(zhì)量目標(biāo)，檢驗部門的質(zhì)量目標(biāo)怎樣展開為每位員工可測量、可評價的具體指標(biāo)和工作任務(wù)，其實施和實現(xiàn)情況如何。
三、文件控制情況
了解檢驗部門有哪些質(zhì)量管理體系文件，各種文件是否為有效版本。抽查發(fā)文記錄，查各種文件的發(fā)放范圍是否經(jīng)過授權(quán)人員的批準(zhǔn)，能否保證檢驗過程的各環(huán)節(jié)都得到相應(yīng)文件的有效版本。抽查收文記錄，查失效文件能否及時從生產(chǎn)現(xiàn)場撤出，查閱文件內(nèi)容有無擅自更改情況。抽查文件更改通知單，查所有應(yīng)改文件是否更改到位。抽查3—5份圖紙、工藝、檢驗指導(dǎo)書等技術(shù)文件，查其正確性、統(tǒng)一性、完整性是否符合要求，查閱文件是否對被檢產(chǎn)品的質(zhì)量要求、檢驗方法、檢驗手段、驗收準(zhǔn)則以及檢驗記錄作出明確規(guī)定，文件的可操作性能否滿足檢驗工作的要求。
四、進(jìn)貨檢驗情況
到進(jìn)貨檢驗現(xiàn)場了解是否有采購部門提供的合格供方名單，對未經(jīng)批準(zhǔn)的臨時采購和合格供方名單以外的采購物資，檢驗人員是否經(jīng)過授權(quán)人。了解采購物資的種類，查是否按照A、B（分類或依據(jù)采購物資對主機產(chǎn)品的影響程度決定其檢驗方式和檢驗頻次。抽查3—5種采購物資，了解進(jìn)貨檢驗部門有無檢驗所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗指導(dǎo)書或有關(guān)技術(shù)協(xié)議，了解有無進(jìn)貨檢驗所必需的檢測器具。當(dāng)不具備檢測能力時，是否定期外委檢驗或要求供方定期提供檢驗、試驗報告。查閱檢驗文件是否對首批供貨、批量供貨的檢驗方法作出了規(guī)定并貫徹執(zhí)行。了解所使用的抽樣方法是百分比抽樣還是按照GB 2828標(biāo)準(zhǔn)抽樣。檢驗現(xiàn)場是否對待檢區(qū)和檢驗區(qū)作出劃分，對待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行了檢驗狀態(tài)標(biāo)識。詢問是否發(fā)生過緊急放行情況，其處理方式是否符合有關(guān)文件的規(guī)定。查不合格物資是否進(jìn)行了隔離，其讓步使用是否經(jīng)過授權(quán)人員的批準(zhǔn)。查進(jìn)貨檢驗記錄是否完整、準(zhǔn)確、清晰，是否按規(guī)定期限保存，是否具有可追溯性。
五、工序檢驗情況
到生產(chǎn)現(xiàn)場觀察檢驗過程各檢查站的布局和檢驗點的確定是否合理，能否滿足檢驗要求。了解生產(chǎn)現(xiàn)場首檢和巡檢執(zhí)行情況，當(dāng)工藝、設(shè)備、工裝等生產(chǎn)條件發(fā)生變化時，是否嚴(yán)格執(zhí)行首檢的現(xiàn)定，對首檢的零件是否進(jìn)行標(biāo)識并保存至當(dāng)班結(jié)束。了解現(xiàn)場檢驗人員是否按規(guī)定的路線、時間、頻次和標(biāo)準(zhǔn)對各工序進(jìn)行巡回檢驗。從有關(guān)記錄和能否防止批量不合格的發(fā)生評定首檢、巡檢的有效性。了解檢驗員是否對操作者執(zhí)行工藝的情況進(jìn)行監(jiān)督，是否對操作者一次交檢合格率進(jìn)行評價。現(xiàn)場觀察檢驗人員與操作者是否使用同一把量具，檢測器具的數(shù)量、性能、量程、精密度能否滿足測量任務(wù)的要求。查在用標(biāo)準(zhǔn)量具是否納人周期檢定并能溯源到國家基準(zhǔn)，自制量具是否定期校準(zhǔn)并將校準(zhǔn)依據(jù)形成文件。觀察現(xiàn)場所有在用檢測器具有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識，是否在有效期內(nèi)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)量具失準(zhǔn)時，是否對檢驗結(jié)果的有效性進(jìn)行了評審，必要時是否重新檢驗，對量具失準(zhǔn)原因是否進(jìn)行分析并采取了相應(yīng)措施。現(xiàn)場觀察產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識情況，檢驗印章、標(biāo)簽和合格證是否嚴(yán)格管理，以防止不合格品的錯用和流轉(zhuǎn)。對廢品是否采取了適當(dāng)措施并及時清理出現(xiàn)場，對返工、返修產(chǎn)品是否重新檢驗。對需要讓步使用的產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員的評審、批準(zhǔn)，并進(jìn)行讓步回用標(biāo)識，以提示下工序人員采取相應(yīng)措施。
六、最終檢驗情況
在最終檢驗現(xiàn)場了解被檢產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗、工序檢驗是否均已完成，檢驗結(jié)果是否滿足要求。了解被檢產(chǎn)品是否有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對照企業(yè)出廠技術(shù)條件或檢驗規(guī)程，查是否覆蓋了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目。在整機入庫或交付用戶之前，是否完成了所有的檢驗項目，對涉及產(chǎn)品安全、功能、可靠性和環(huán)保方面關(guān)鍵的檢驗或試驗項目是否按文件規(guī)定的條件和要求完成。對產(chǎn)品裝配、試驗過程中已發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，是否均已排除并經(jīng)檢驗人員確認(rèn)。了解有無由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或用戶批準(zhǔn)放行產(chǎn)品的特例，是否符合標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)的要求。
在審核產(chǎn)品包裝檢驗過程時，應(yīng)了解是否根據(jù)產(chǎn)品特點、運輸條件和交付方式編制了包裝技術(shù)條件的文件，包裝箱能否保證產(chǎn)品不損壞、不丟失。包裝過程是否針對防雨。
防潮、防震、防銹等要求采取了相應(yīng)措施，包裝箱內(nèi)的零部件是否適當(dāng)固定．是否會因運動、相互碰撞造成損壞。抽查產(chǎn)品說明書、合格證、“三包卡”和裝箱單等隨機文件是否完整，對照裝箱單核對包裝箱內(nèi)各種物品的種類和數(shù)量是否相符。
七、檢驗記錄及數(shù)據(jù)分析情況
檢驗記錄是證實產(chǎn)品符合要求的客觀證據(jù)，是企業(yè)在涉及產(chǎn)品責(zé)任等法律問題時進(jìn)行自我保護的重要手段。在審核的全過程中，應(yīng)注意觀察所有檢驗記錄是否包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、批次、檢驗依據(jù)、檢驗項目、技術(shù)要求、實際檢測值、檢驗日期、檢驗結(jié)論和檢驗人員姓名等內(nèi)容。凡有量化要求的項目是否有檢驗數(shù)據(jù)，其量值是否符合標(biāo)準(zhǔn)和法定計量單位的要求。檢驗記錄表的有關(guān)項目是否填寫完整，有無空格。當(dāng)數(shù)據(jù)更改時，是否采用‘杠改’方法并加蓋更改人印章，是否有涂改或刮改情況。查所有檢驗記錄是否規(guī)定了保存期限，并按規(guī)定期限保存。了解檢驗部門是否定期收集、整理檢驗數(shù)據(jù)，井運用統(tǒng)計技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因和發(fā)展趨勢進(jìn)行分析，是否及時向質(zhì)量管理、工藝、設(shè)計和采購部門反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。
八、檢驗人員資格能力情況
在審核全過程中，應(yīng)注意了解各崗位檢驗人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等能否勝任本職工作，是否做到了持證上崗。抽查人員的資格證明是否在有效期內(nèi)，查培訓(xùn)內(nèi)容是否與其從事的檢驗任務(wù)相一致。
九、持續(xù)改進(jìn)情況
在審核過程中，應(yīng)向上下工序和銷售部門了解檢驗人員錯檢、漏檢和誤判情況，了解是否因檢驗的原因而造成批量質(zhì)量事故和用戶投訴。向生產(chǎn)部門了解檢驗的及時性能否滿足生產(chǎn)進(jìn)度要求。向檢驗部門領(lǐng)導(dǎo)了解本部門當(dāng)前工作的重點、難點和存在問題，還有哪些差距并準(zhǔn)備采取哪些改進(jìn)措施。
綜上所述，產(chǎn)品檢驗過程的審核應(yīng)按過程方法的要求和檢驗過程各項質(zhì)量活動的邏輯順序，圍繞組織結(jié)構(gòu)的合理性、檢驗依據(jù)的正確性、檢驗項目的完整性、檢驗方法的科學(xué)性、檢驗手段的充分性、檢驗結(jié)果的符合性和檢驗結(jié)論的可證實性，以及人員資質(zhì)、持續(xù)改進(jìn)等情況進(jìn)行調(diào)查取證，以證實受審核企業(yè)產(chǎn)品檢驗過程的充分性、有效性和實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。
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